關(guān)于公開(kāi)征求ICH《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》實(shí)施建議和中文版意見(jiàn)的通知
2023/05/22
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《<Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造>實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q13的中文版。現(xiàn)對(duì)該實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期1個(gè)月。
如有修改意見(jiàn)，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1. 《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》實(shí)施建議
2. 《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》中文版
3. 《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》英文版
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年5月10日
