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為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《<Q13：原料藥和制劑的連續制造>實施建議》，同時組織翻譯了Q13的中文版。現對該實施建議和中文版公開征求意見，為期1個月。 如有修改意見，請反饋至聯系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。 附件：1. 《Q13：原料藥和制劑的連續制造》實施建議 2. 《Q13：原料藥和制劑的連續制造》中文版 3. 《Q13：原料藥和制劑的連續制造》英文版 國家藥品監督管理局藥品審評中心2023年5月10日《Q1···
為落實中辦、國辦印發的《關于全面加強危險化學品安全生產工作的意見》，加強精細化工企業安全生產風險管控，有效防范重特大事故發生，應急管理部組織制定的國家標準《精細化工反應安全風險評估規范》（GB/T 42300-2022）已于近期發布實施。目前精細化工生產多是間歇或半間歇反應，原料、中間產品及產品品種、工藝復雜多樣，反應過程中伴隨大量放熱，具有反應容易失控的風險特點，是導致火災、爆炸、中毒事故發生的主要原因。通過開展精細化工反應安全風···
應急管理部12月20日發布消息稱，應急管理部近期批準行業標準《化工過程安全管理導則》，該標準將替代《化工企業工藝安全管理實施導則》（AQ/T 3034—2010），自2023年4月1日起施行。近年來，全國化工安全生產形勢持續穩定向好，但化工行業高風險性質沒有改變，長期快速發展積累的深層次問題尚未根本解決，部分企業安全基礎薄弱，安全管理水平低，防范化解重大安全風險任務艱巨復雜。加快制定化工過程安全管理導則等技術規范，推動化工企業有效系統識別，···
為落實11月22日國務院常務會議部署和國務院領導同志重要指示，國家發改委近日召開基金支持重大項目建設等和穩經濟政策措施督導“回頭看”視頻工作會，部署進一步落實好基金和穩經濟系列政策措施。會議指出，四季度經濟運行對全年經濟十分重要，當前是鞏固經濟回穩向上基礎的關鍵時間點，必須緊抓不放保持經濟持續恢復態勢，高效統籌疫情防控和經濟社會發展，加力落實穩經濟各項舉措、積極釋放政策效能。協調機制要繼續高效運轉，加快推進項目建設和資金···
11月22日，《江蘇省安全生產條例(修訂草案)》提請省十三屆人大常委會第三十三次會議審議。在提請審議修訂的新條例中，引人關注的是對從業人員100人以上的礦山、建筑施工和危險物品等行業和領域提出建立安全總監制，未按照規定設置的或將面臨責令限期改正和罰款。對此，化工業內人士認為，這不僅有助于企業主動配齊、配強安全總監，提高安全管理專業化水平，而且對全國化工行業特別是危化品行業全面落實安全主體責任、筑牢安全監管防線起到推動作用。中國···
國務院辦公廳印發《新污染物治理行動方案》（簡稱《行動方案》），圍繞國內外廣泛關注的新污染物，提出了管控目標和行動舉措。《行動方案》提出采取“篩、評、控”和“禁、減、治”的總體工作思路，開展環境風險篩查評估，動態發布重點管控新污染物清單，采取禁止、限制、限排等環境風險管控措施，對新污染物實施源頭管控、過程控制和末端綜合治理。石化化工行業是國民經濟支柱產業，也是基礎原材料產業，對促進國民經濟發展和改善人民生活發揮了不可替···
為促進全省化工園區高質量發展，規范化工園區擴區工作，根據工業和信息化部等六部門《化工園區建設標準和認定管理辦法（試行）》（工信部聯原〔2021〕220號）等規定，結合我省實際，省工業和信息化廳牽頭，會同省發展改革委、省自然資源廳、省生態環境廳、省交通運輸廳、省水利廳、省應急管理廳等六部門，研究制定《山東省化工園區擴區管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。現將有關情況匯報如下。一、起草背景我省現有84家化工園區，隨著近幾年化工···
近日，工業和信息化部、國家發展改革委、財政部、生態環境部、國務院國資委、市場監管總局聯合印發，提出到2025年，重點工業行業能效全面提升，綠色低碳能源利用比例顯著提高，節能提效工藝技術裝備廣泛應用，石化化工等行業重點產品能效達到國際先進水平，規模以上工業單位增加值能耗比2020年下降13.5%。《行動計劃》聚焦重點用能行業、重點用能領域和重點用能設備，分業施策，分類推進，系統提升工業能效水平；加強全鏈條、全維度、全過程用能管理，強···